欧宝·(ob)体育app官网下载启东这两家医疗美容机

  今年以来,启东市市场监管局集中药械化专业监管力量,持续推进全市药品、医疗器械、化妆品经营使用专项检查暨“雳剑2022”专项行动,全面排查整治药械化领域突出风险隐患,严厉打击危害药品安全违法违规行为。截至目前,共出动执法人员130多人次,检查民营医院、医美机构、中医诊所、药店、化妆品、隐形眼镜等经营企业53余家,约谈企业43家,立案9起,查封扣押问题药械化9批。现公开曝光典型案例(第二批),希望全市经营者自觉守法经营,积极促进市场健康规范发展。

  2022年7月20日,启东市市场监管局执法人员对本市某医疗美容机构进行现场检查时,发现有现场无法提供合法购进票据的药品15个品种、无中文标识的医疗器械6个品种、无合格证明文件的医疗器械1台及其附件。当事人涉嫌从非法渠道购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定;涉嫌使用无中文标识和无合格证明文件的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十七条第二款和第五十五条的规定。启东市市场监管局依法查封扣押上述药品和医疗器械,并立案调查。

  典型意义:近年来,医疗美容呈现井喷式发展态势,同时也出现了行业管理水平参差不齐、从业人员依法执业意识淡薄等问题。值得注意的是,医疗美容机构的本质是医疗机构,应严格按照医疗机构的管理要求,落实好药械使用的各项管理制度。通过此类案件的查办,可进一步推动全市医疗美容行业规范经营,促进合法用药用械,让人们享受到安全、有保障的医疗美容服务。

  2022年7月14日,启东市市场监管局执法人员对本市某医疗美容机构进行现场检查时,发现失效的一次性使用无菌注射器、4台无合格证明文件、无中文标识的医疗器械、3种无法提供合法购进票据的药品。当事人涉嫌从非法渠道购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定;当事人涉嫌使用过期、失效、无合格证明文件医疗器械及无中文标识医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条和第五十七条第二款的规定。启东市市场监管局依法查封扣押上述医疗器械和药品,并立案调查。

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  典型意义:医疗美容机构应当严格按照《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》相关要求,依法经营使用药品及医疗器械,建立进货查验记录制度,确保进货来源渠道正规,过期药械须及时销毁,消除潜在风险隐患。此类案件的查办,有效加强对医疗美容行业的监管,提高经营者自律意识和守法意识,重塑行业新生态,切实维护消费者的合法权益。

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